Содержание
Эпидемия Эболы в Западной Африке и случаи заражения в других регионах планеты заставили весь мир обратить внимание на это заболевание и принять меры для предотвращения его дальнейшего распространения. Однако ВОЗ пришлось констатировать тот факт, что человечество не было готовым к встрече с этим вирусом, и его опасность по-прежнему слишком велика.
Только вакцина от Эболы, по мнению экспертов, может снизить риски заражения значительного количества людей. Рассмотрим вопрос о профилактике этого заболевания и об эффективности новейших разработок против вируса подробнее.
Есть ли вакцина от Эболы?
Несмотря на то, что специалистам Эбола известна уже более 40 лет, никто не мог предположить, что вирус способен стать «чумой XXI века». Поэтому в ВОЗ в 2014 г. не было препарата, зарегистрированного как «вакцина против вируса Эбола».
Только после вспышки заболевания несколько фармацевтических компаний параллельно друг другу приступили к разработке препарата для проведения искусственной иммунизации.
В первую очередь активность в этом направлении проявили страны: США, Канада, Великобритания, Норвегия и Россия. В обычном режиме препараты для иммунизации разрабатывают и испытывают на протяжении не менее 10 лет. Однако в виду серьезности ситуации эти сроки были резко сокращенны.
Уже в 2015 г. начались испытания экспериментальной вакцины канадского производства – rVSV-ZEBOV. Первые результаты были оценены положительно, поэтому ВОЗ допустила препарат к использованию в случае чрезвычайного положения.
Вакцинацию населения проводили в Гвинее и Сьерра-Леоне в 2015 году. Прививку получило около 12 тыс. человек, и среди них не было зафиксировано случаев заражения.
Однако стоит отметить, что разработчик начал проводить испытание, когда эпидемия пошла на спад. Впрочем, поскольку спустя два года после профилактической процедуры у добровольцев в крови с помощью анализов выявлены антитела против одного из вирусных штаммов, можно утверждать, что препарат оказывает длительное защищающее воздействие и является весьма эффективным.
Последние прорывы в разработке вакцины от Эболы
Последняя, как предполагается, будет отличаться более медленным формированием иммунного ответа, но и защищать будет на протяжении не менее 10 лет. Разработаны и проходят полевые испытания в Африке также два российских варианта: ГамЭвак Комби и ГамЭвак.
У всех привитых наблюдается высокий титр антител к возбудителю вирусной инфекции. Эти двухфазные вакцины могут храниться в виде порошка при +4°C, что облегчает их транспортировку и хранение. Однако еще не получены результаты последней стадии клинических испытаний (проверка на значительном количестве людей).
Клинические исследования и перспективы
Новость о том, что весной 2018 г. в Конго зафиксированы новые случаи смертей от лихорадки Эбола обеспокоили весь мир. Однако в ВОЗ сообщают, что риск международного распространения незначителен.
Кроме того, в эту африканскую страну направлены тысячи доз rVSV-ZEBOV, поскольку ее предыдущие испытания признаны на 100% эффективными.
Население в этой стране поддается круговой вакцинации, что предположительно позволит остановить распространение вируса. Ученные возлагают на препарат большие надежды, поскольку уже известно, что он оказывает длительное воздействие, а также дает минимум осложнений.
Так, тяжелые осложнения зафиксированы в предыдущих испытаниях в Гвинеи всего лишь в двух случаях. Также в Конго ввиду чрезвычайной ситуации будут применяться и другие альтернативные препараты. Это действительно новые экспериментальные вакцины, которые будут предоставляться добровольцам.
Известно, что среди них: ZMapp (Канада, США), GS-5734 (США), T-705 (Япония), mAb114 (Конго). В полевых условиях будет продолжаться изучение их характеристик и последствий применения. Это свидетельствует о том, что поиск инновационных решений для борьбы с геморрагической лихорадкой и другими подобными заболеваниями будет продолжен.
Как защититься от вируса?
Вакцина против Эболы – действенная технология в борьбе со смертоносным вирусом. Однако нельзя забывать о недостаточном изучении этого относительно «молодого» метода.
Поэтому нельзя пренебрегать другими профилактическими мероприятиями. ВОЗ рекомендует избегать посещения стран, в которых зафиксированы случаи заражения.
Если же человек уже находится в регионе, то следует придерживаться следующих правил:
- соблюдать личную гигиену, используя спирто- или хлорсодержащие растворы;
- не контактировать с жидкостями (или предметами, на которых они могут быть), принадлежащими другим организмам;
- не прикасаться во время погребальных ритуалов к покойнику;
- избегать контакта с летучими мышами и обезьянами, сырым мясом;
- не посещать больницы без средств индивидуальной защиты (СИЗ).
Ввиду высокой заразности эти заболевания несут огромную опасность для жизни медицинских работников. Поэтому обязательным является ношение СИЗ, а также их правильное и безопасное снятие, дезинфекция и хранение.
В случае их повреждения незамедлительно проводится соответствующая постконтактная профилактика. Пошаговый процесс работы в зоне эпидемии должен быть хорошо известен каждому медработнику и отлажен до малейших мелочей во время тренингов.
Видео по теме
Об ингаляционной вакцине от Эболы в видео:
Клинические испытания вакцины против Эбола еще не завершены, но первые результаты обнадеживают своей эффективностью. В стадии разработки и проверки действия на людях находится несколько препаратов.
Однако пока ВОЗ не вынесла своего окончательного решения, нельзя пренебрегать другими профилактическими мероприятиями для предотвращения заражения.
Более 20 лет исследований понадобилось, чтобы в мире появилась официально одобренная вакцина против вируса Эбола.
Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Ervebo — прививки от лихорадки Эбола производства Merck. Это произошло менее чем через месяц после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало ее к применению. Вакцина уже используется в Демократической Республике Конго — из сострадания к населению, гибнущему от лихорадки Эбола; можно считать это также аналогом клинического испытания.
«Разрешение на продажу Ervebo, выданное Европейской комиссией,— результат беспрецедентного сотрудничества, которым должен гордиться весь мир,— заявил Кен Фрейзер, гендиректор Merck.— Это историческое событие века и свидетельство силы науки, инноваций и государственно-частного партнерства». Merck намерена сотрудничать с Управлением по контролю качества продуктов и медикаментов США и регулирующими органами африканских стран, чтобы поскорее лицензировать вакцину и там, сказал Фрейзер. Merck также будет работать со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) над преквалификацией вакцин — ВОЗ тестирует вакцины и процедуры, связанные с вакцинированием, чтобы гарантировать их безопасность и эффективность. Развивающиеся страны часто используют данные ВОЗ как руководство к действию при лицензировании очередного препарата.
Гендиректор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейсус заявил, что преквалификация вакцины производства Merck пойдет быстро, вероятно в ближайшие дни. «Это отличная новость, ситуация с профилактикой лихорадки Эбола изменится, мы сможем защитить уязвимых»,— заявил Гебрейсус.
Европейская комиссия считала одним из своих приоритетов скорейшее появление вакцины от вируса Эбола, после того как гибельная вспышка болезни в Западной Африке в 2014–2016 годах унесла жизни более 11 тыс. человек. Это самая значительная эпидемия в истории человечества, но к ней по охвату приближается новая эпидемия, полыхающая в Центральной и Восточной Африке.
Управление по контролю качества продуктов и медикаментов должно вынести решение об Evrebo до марта 2020 года, но представитель управления предупредил, что одобрение может появиться существенно раньше.
Вакцина, которая защищает от вируса Эбола, разработана в Канадской национальной микробиологической лаборатории при финансировании Управления по биомедицинским исследованиям и разработкам правительства США.
Вечером 13 января на встрече с правительством президент России Владимир Путин заявил о регистрации высокоэффективного лекарственного препарата против лихорадки Эбола. «У нас есть хорошая новость, я попрошу министра здравоохранения рассказать об этом. Нами зарегистрировано лекарство от лихорадки Эбола, которое после соответствующих проверок показывает высокую эффективность, более высокую, чем те препараты, которые до сих пор в мире применяются», — заявил президент. О подаче документов на регистрацию вакцины сообщалось в конце декабря прошлого года, а глава Роспотребнадзора Анна Попова при этом сообщила, что российской вакциной будут в тестовом режиме прививаться граждане, выезжающие за рубеж, а именно в страны — очаги заболевания.
«Мы не усвоили уроки лихорадки Эбола»
После появления сообщения о регистрации высокоэффективной вакцины от лихорадки Эбола отдел науки «Газеты.Ru» связался с Министерством здравоохранения, чтобы узнать подробности о разработке препарата, однако в пресс-службе министерства сообщили, что
«оперативно и быстро ответить на запрос, к сожалению, не получится».
Министр здравоохранения Вероника Скворцова, однако, сообщила, что зарегистрировано было целых две вакцины. «Первая вакцина уникальна и не имеет аналогов в мире, впервые на основе самых современных биомедицинских технологий включены два вирусных вектора с разной структурой вакцины. В результате удалось стимулировать не только гуморальный, но и клеточный иммунитет, и тотально у всех привитых полностью нейтрализован вирус, 100-процентная нейтрализация, при очень низкой концентрации вакцины. Я уже сказала, что по этой вакцине аналогов в мире нет. Хотелось бы подчеркнуть, что имеющиеся два препарата — американская вакцина фирмы Merck и европейская, британская вакцина фирмы GlaxoSmithKline — уступают в несколько раз в эффективности, — сказала министр. — И вторая вакцина была специально сделана для когорт населения с иммунодефицитом, что представляет большую значимость для тех стран, где очаги инфекции встречаются. Эта вакцина является аналогом вакцины британской, и механизмом основным является существенная активация клеточного иммунитета более чем в 35 раз. Вакцина по эффективности превышает британский аналог».
По словам министра, обе вакцины были произведены в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, испытаны на доклиническом этапе в учреждениях Минобороны, а клинические исследования прошли совместно с Минздравом и Минобороны. Тем не менее
За и против вакцинации
публикации российских ученых в рецензируемых международных научных журналах на тему разработки вакцины от лихорадки Эбола отсутствуют.
В базе данных медицинских статей PubMed по запросу «Gamaleya institute of epidemiology and microbiology» («Институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи») находится более 400 научных публикаций, в том числе и две за 2016 год. А вот если добавить к запросу слова «Ebola vaccine» («вакцина от Эболы»), поиск не дает ни одного результата.
На создание вакцины требуется очень длительный срок — 10–15 лет, но активная разработка вакцин против лихорадки Эбола началась со вспышкой заболевания — осенью 2014 года министр здравоохранения России Вероника Скворцова заявила, что в течение полугода наша страна представит три вакцины от лихорадки.
Получение определенного штамма — это лишь часть работы, долгое время занимают такие этапы, как тестирование, проверка ее безопасности. Тем не менее подробная информация о том, кто, когда и как именно сумел в такой короткий срок довести вакцину до готовности, остается неизвестной: в момент активной работы над созданием вакцин более подробных сведений о них получить не удалось. Так, заместитель генерального директора Государственного НИИ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Александр Агафонов отказался от комментариев, сославшись на запрет Роспотребнадзора, а запрос в Роспотребнадзор так и остался без ответа.
С вирусом Эболы российские ученые действительно работают достаточно давно — с 1980-х годов, когда вирус еще рассматривался в качестве биологического оружия. По словам специалистов,
в то время работа шла весьма успешно, однако лаборатория особо опасных инфекций, где и велись исследования, была закрыта.
Бывший заведующий лабораторией особо опасных инфекций «Вектора» Александр Чепурнов (ученый начал работать с вирусом в 1988 году), работающий теперь в Институте клинической иммунологии СО РАМН, в конце 2014 года говорил в интервью «Газете.Ru»: «К сожалению, никаких подробностей. Поэтому очень трудно сделать вывод, действительно удалось собрать какую-то конструкцию или желаемое выдается за действительное. И вообще, что это: рекомбинантная вакцина или инактивированная? Каков индекс защиты на лабораторных животных, на приматах? Если она через полгода ожидается в производство, то сегодня все должно быть известно.
Вакцина для служебного пользования
Ведь если переходят к доклиническим испытаниям, эффективность препарата уже должна быть изучена и эти данные должны быть опубликованы». Публикаций, однако, не было — информация о разработке вакцин ограничивалась лишь краткими сообщениями Министерства здравоохранения и Роспотребнадзора.
По словам профессора Михаила Щелканова, заведующего лабораторией экологии вирусов НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского, информация о том, как именно сделали вакцину и как она работает, предназначена для служебного пользования. «Ответы на подобные вопросы вправе давать лишь специально уполномоченные на то официальные лица — представители пресс-служб Минздрава и Роспотребнадзора, например. Вероника Игоревна, являясь не только министром здравоохранения, но и экспертом высокого уровня, безусловно, сказала именно то, что было можно и нужно сказать.
Таким образом, как мне кажется, достаточно ее процитировать без комментариев», — сообщил профессор «Газете.Ru».
Впрочем, иностранные разработчики вакцин от лихорадки Эбола не стеснялись подробно рассказывать о своих успехах. Не далее как сегодня, 13 января, в престижном научном журнале Scientific Reports было опубликовано исследование американских молекулярных биологов. Ученые сообщили об успешном испытании первой многоцелевой вакцины от лихорадки Эбола, способной нейтрализовать два самых опасных штамма этого вируса.
Эболу не остановить
Вирус лихорадки Эбола существует не в одном, а в пяти вариантах. Самыми опасными среди них считаются два подвида вируса — заирская Эбола, виновница эпидемии 2014 года, а также суданская Эбола, в прошлом вызывавшая крупные вспышки лихорадки. Три других штамма — Рестон, Тай-Форест и Бундибугио — не вызывали масштабных эпидемий и встречаются преимущественно среди шимпанзе и летучих мышей.
Все разработанные на данный момент вакцины (по крайней мере те, информация о которых доступна научному сообществу) справляются лишь с первым видом вируса. Основная проблема заключается в том, что оболочка каждого типа вируса обладает уникальным строением, и антитело, способное справиться с заирской Эболой, просто не в состоянии «пробить» защиту другого вида вируса.
Исследовательская группа, возглавляемая учеными Джонатаном Лаем и Джоном Даем,
создала новый тип антитела, «собрав» его из двух других антител, предназначенных для борьбы с заирским и суданским типами вируса.
Исследователи, которые работают над созданием вакцины от лихорадки уже в течение нескольких лет, протестировали антитело сначала на мышах (их смертность значительно снизилась), а затем и на культурах клеток человека. Ученые планируют продолжать работу и создать новую версию антитела, которая справлялась бы с третьим штаммом вируса — Бундибугио, а также вирусом Марбургской лихорадки, который относится к семейству филовирусов — как и вирус Эболы.